QB 2354—2005 药用明胶 轻工行业标准

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QB 2354—2005.Pharmaceutical gelatino.

1范围

QB 2354规定了药用明胶的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以动物的皮、骨等为原料所生产的药用明胶。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件，其*新版本适用于本标准。

GB/T 191包装储运图示标志

GB/T 5009.15-2003食品中镉的测定GB/T 5009.123一2003食品中铬的测定GB 6783-1994食品添加剂明胶

中华人民共和国药典2000版二部附录V“H重金属检查法”中华人民共和国药典2000版二部附录Vu“J砷盐检查法”

中华人民共和国药典2000版二部附录X“J微生物限度检查法”

3分类

药用明胶，分成A型与B型(A型为酸法明胶，B型为碱法明胶)以及骨类与皮类。再将每·类按凝冻强度分为200和100两个档次产品。

4要求

4.1原料要求

4.1.1应来自于非疫区。

4.1.2应来自于经有关部门检疫为健康的动物。

4.1.3 不应来自于经有害物处理过的加工场。

4.1.4 不应使用苯等有机溶剂进行脱脂。

4.2生产工艺要求

生产过程中，不应添加任何有毒有害化学品。

4.3感官要求

4.3.1 产品为淡黄色或黄色颗粒，应保持干燥、洁净、均匀，无夹杂物。

4.3.2药用明胶溶液(2.5%)无不适气味。

4.4理化指标

应符合表1的规定。

(QB 2354—2005 药用明胶标准内容仅部分展示)

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